حساسیت تستهای کرونا در ایران افزایش یافت

شعبانی با بیان اینکه در جوامع بین المللی موضوع مورد بحث در خصوص کیت‌های «ایمونواسی» در حال پیگیری است، اضافه کرد: در حال حاضر ۲۹ شرکت در سرتاسر دنیا موفق به تولید کیت‌های الایزا برای شناسایی آنتی بادی‌های اختصاصی ویروس عامل کووید ۱۹ شده‌اند که این شرکت دانش بنیان جز معدود شرکت‌های دارای مجوز CE-IVD برای کیت‌های مذکور است و اجازه فروش این کیت‌ها را در اتحادیه اروپا دارد. کیت‌های تولیدی این شرکت از حساسیت و اختصاصیت بالایی در سنجش این آنتی بادی‌های اختصاصی ویروس کرونا دارند.

وی عنوان کرد: بر همین اساس کیت‌های سرولوژی را به عنوان ابزار کمک تشخیصی حضور یا عدم حضور آنتی بادی ضد ویروس در بدن افراد به تولید رساندیم. شواهدی وجود دارد که ارتباطی بین حضور آنتی بادی‌ها و ایمن بودن افراد وجود دارد که نیازمند مطالعات بیشتری است.

به گفته سرپرست تولید کیت‌های تشخیص کرونا در این شرکت دانش بنیان، افرادی که در زمان گذشته علائمی مرتبط با کووید -۱۹ داشته‌اند، اما بیماری در آن‌ها تأیید نشده است را نمی‌توان با تست‌های مولکولی تشخیص بدهیم که به این بیماری مبتلا شده‌اند یا خیر، اما با کیت‌های سرولوژی امکان تأیید آلودگی و بیماری قبلی وجود دارد.

شعبانی تاکید کرد: یکی از کاربرد‌های کیت‌های سرلوژی تولید شده بررسی حضور آنتی بادی‌های اختصاصی در سرم افراد بهبود یافته به منظور استفاده در پلاسماتراپی است.

وی تاکید کرد: با توجه به اینکه واکسنی برای این بیماری هنوز ساخته نشده به نظر می‌رسد این آنتی بادی‌های استخراج شده از سرم افراد بهبود یافته می‌تواند تا زمان ساخت و در دسترس بودن واکسن، برای نجات جان بیماران بدحال کاربرد کلیدی داشته باشد.

ظرفیت تولید و صادرات کیت‌های سرولوژی ایرانی

شعبانی با بیان اینکه این شرکت دانش بنیان امکان تولید بیش از ۱۲۰ هزار کیت در ماه را دارد، بیان کرد: در هر کیت الایزا می‌توان از ۹۴ نفر تست کرونا گرفت؛ این میزان یعنی نزدیک به یازده میلیون تست در ماه.

وی با بیان اینکه ۷۵ دقیقه زمان لازم است که با این کیت، وجود آنتی بادی کرونا در سرم فرد مشخص شود، بیان کرد: این کیت‌ها اکنون مجوز CE اروپا را دارد و منتظر مجوز‌های داخلی برای اجازه صادرات به کشور‌های اروپا هستیم. هم اکنون درخواست‌هایی از کشور‌های مختلف مانند اسپانیا، آلمان، فرانسه، ایتالیا، لهستان، … و کشور‌های همسایه مانند ترکیه، عراق و افغانستان داریم.

عضو هیئت علمی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی با اشاره به اینکه در صورت تأمین نیاز کشور می‌توانیم آن را به کشور‌های اروپایی صادر کنیم، بیان کرد: نحوه توزیع این کیت‌ها در کشور در دست وزارت بهداشت است؛ در واقع وزارت بهداشت بعد از این شرایط تعیین می‌کند که چطور و به چه مراکزی بر اساس چه پروتکلی کیت‌ها را توزیع کنیم.

برنامه برای تولید کیت‌های جدید

وی خاطر نشان کرد: با توجه به تولید کیت‌های مولکولی توسط یکی از تیم‌های فناور که موفق به تولید تجاری کیت‌های تشخیص مولکولی ویروس عامل کووید -۱۹ شد و خوشبختانه مجوز‌های لازم برای تولید و فروش در کشور را دریافت کرد و همچنین تولید کیت‌های سرولوژی الیزا در ادامه قطعاً برنامه‌ای برای تولید کیت‌های جدید با روش‌های متعدد برای استفاده در حیطه‌های مختلف مرتبط با کرونا داریم.

شایعات فضای مجازی در تشخیص بیماری کرونا

شعبانی در پاسخ به سوالی مبنی بر اینکه شایعاتی در خصوص عدم کیفیت کیت‌های ایرانی و چینی منتشر شده که کرونای بسیاری از افراد را تشخیص نداده توضیح داد: این موضوع در خصوص کیت تشخیص سریع چینی بوده که توسط برخی شرکت‌های غیر مرتبط به تولید می‌رسید؛ این کیت در انگلستان و جمهوری چک برگشت خورد، زیرا پس از استعلام نشان داده شد که کیت‌های چینی به صورت دقیق نمی‌توانند افرادی که مبتلا به ویروس بوده‌اند را تشخیص دهد.

به گفته وی، این کیت‌ها ۲۰ تا ۳۰ درصد موارد را تشخیص می‌داد که در ایران این کیت‌ها وارد نشده است. این کیت‌ها از حساسیت بالایی برخوردار نیستند و از نظر کیفیت نامعتبرند.

به گزارش مهر، خط تولید این شرکت دانش بنیان مستقر در یک شتابدهنده در فروردین ماه راه اندازی و افتتاح شد و اکنون در حال تولید انبوه است.