آیا ایران "واکسن کرونای روسی" را وارد می کند؟
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه "در حال تلاش هستیم که داروی "اکتمرا"ی داخلی را در صورت نهایی شدن وارد بازار کنیم"؛ درباره نحوه تأیید واکسن کرونای روسی در صورتی که تولید شود، توضیحاتی ارائه کرد.
دکتر حیدر محمدی درباره تولید داخلی داروی «اکتمرا» اظهار کرد: داروی اکتمرا به دو شکل زیرجلدی و داخل وریدی تولید شده است که نوع زیرجلدی آن تأییدیه کمیسیون قانونی را گرفته و کارهای نهایی نوع وریدی آن نیز قرار است انجام شود و در حال تلاش هستیم که اگر نتایج مطالعات بالینی آن نهایی شود، اواخر این هفته یا هفته آینده بتوانیم این دارو را وارد بازار کنیم؛ البته این امر بستگی به این دارد که مستنداتی که نیاز است به ما ارائه شود و اطلاعات مربوط به مطالعات بالینی آن کامل شده باشد که در صورت تکمیل اطلاعات نهایی، به این دارو برای عرضه در بازار مجوز خواهیم داد.
وی در پاسخ به این سؤال که در صورت تولید واکسن روسی، روند تأیید آن چگونه خواهد بود، تصریح کرد: ما در ایران خودمان در حال تلاش برای تولید واکسن هستیم و چند شرکت ایرانی برای این امر اقدام کرده اند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسیه کارایی لازم و تأییدیه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسریع خواهد شد و اگر این واکسن روسی، تأییدیههای دارویی کشور روسیه را اخذ کند و گواهی فروش آزاد داخل کشور تولیدکننده را داشته باشد ما میتوانیم به آن شرکت اجازه دهیم که در صورت تولید واکسن، نمایندگی اش در ایران ثبت شود و در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند، مجوز واردات به آن را میدهیم.
محمدی اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرجعی است که معمولاً تأییدیه هایش را با سختگیری صادر میکند برای ما نیز معتبر است، اما باز هم اگر یک دارو تأییدیه FDA را داشته باشد به این معنی نیست که هیچ تأییدیهای از ما نخواهد و ما باید مسیر خود را برای دادن مجوز به داروها طی کنیم و البته این به این معنا نیست که اگر دارویی FDA approved نبود وارد کشور ما نمیشود.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزیع داروی «رمدسیویر» خاطرنشان کرد: این دارو در بیمارستانها توزیع شده است؛ این دارو مختص داروخانههای بیمارستانی برای تزریق در بخش مراقبتهای ویژه است و در داروخانههای عمومی قابل فروش و عرضه نیست و مکانی برای مصرف در غیر از بیمارستانها ندارد.
هشدار: مصرف هر دارویی باید تنها با تجویز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارویی بدون تأیید و تجویز پزشک، ممکن است عوارض جبران ناپذیری به همراه داشته باشد.
وی در پاسخ به این سؤال که در صورت تولید واکسن روسی، روند تأیید آن چگونه خواهد بود، تصریح کرد: ما در ایران خودمان در حال تلاش برای تولید واکسن هستیم و چند شرکت ایرانی برای این امر اقدام کرده اند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسیه کارایی لازم و تأییدیه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسریع خواهد شد و اگر این واکسن روسی، تأییدیههای دارویی کشور روسیه را اخذ کند و گواهی فروش آزاد داخل کشور تولیدکننده را داشته باشد ما میتوانیم به آن شرکت اجازه دهیم که در صورت تولید واکسن، نمایندگی اش در ایران ثبت شود و در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند، مجوز واردات به آن را میدهیم.
محمدی اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرجعی است که معمولاً تأییدیه هایش را با سختگیری صادر میکند برای ما نیز معتبر است، اما باز هم اگر یک دارو تأییدیه FDA را داشته باشد به این معنی نیست که هیچ تأییدیهای از ما نخواهد و ما باید مسیر خود را برای دادن مجوز به داروها طی کنیم و البته این به این معنا نیست که اگر دارویی FDA approved نبود وارد کشور ما نمیشود.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزیع داروی «رمدسیویر» خاطرنشان کرد: این دارو در بیمارستانها توزیع شده است؛ این دارو مختص داروخانههای بیمارستانی برای تزریق در بخش مراقبتهای ویژه است و در داروخانههای عمومی قابل فروش و عرضه نیست و مکانی برای مصرف در غیر از بیمارستانها ندارد.
هشدار: مصرف هر دارویی باید تنها با تجویز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارویی بدون تأیید و تجویز پزشک، ممکن است عوارض جبران ناپذیری به همراه داشته باشد.
ارسال نظرات
نظرات مخاطبان
انتشار یافته: ۱۱
در انتظار بررسی: ۰
شما به مردم کاری نداشته باشید .
زنده ماندن بهتر از مردنه. من یکی از مردم این کشورم از طرف خودم میگم شکر خوردم گناه دارم وارد کنین بزارین به عهده خود مردم هرکی خاص بزنه 6 باد کرونا گرفتم انقدر درد کشیدم که راضی به مرگم پسندازم تمام شده بخدا به نان شبم محتاجم از ترسم بیرون نمیرم قبلا خوب میشدم یک ماه خوب بودم ولی الان دیگه یک روز الا دو روز 98 کیلو بود شدم 57 کیلو
زنده ماندن بهتر از مردنه. من یکی از مردم این کشورم از طرف خودم میگم شکر خوردم گناه دارم وارد کنین بزارین به عهده خود مردم هرکی خاص بزنه 6 باد کرونا گرفتم انقدر درد کشیدم که راضی به مرگم پسندازم تمام شده بخدا به نان شبم محتاجم از ترسم بیرون نمیرم قبلا خوب میشدم یک ماه خوب بودم ولی الان دیگه یک روز الا دو روز 98 کیلو بود شدم 57 کیلو
آقای محترم لطفا پول مملکتو اینطوری هدر ندید اگر تخصص ندارید از دوتا متخصص پرس و جو کنید و اینطور باد در غب غب نیایید با افتخار حرف از خرید بزنید.
وقتی کرونا هفتاد روز ایمنی دائم داره واکسن چی کشک چی؟سرخک نیست که با یه واکسن تا آخر عمر ایمن شیم.
هر هفتاد روز باید بریم واکسن بزنیم؟
بهتر نیست رو متخصصای خودمون کار کنین واسه ساخت دارو و درمان قطعی؟
وقتی کرونا هفتاد روز ایمنی دائم داره واکسن چی کشک چی؟سرخک نیست که با یه واکسن تا آخر عمر ایمن شیم.
هر هفتاد روز باید بریم واکسن بزنیم؟
بهتر نیست رو متخصصای خودمون کار کنین واسه ساخت دارو و درمان قطعی؟
اول روی ما ایرانیها امتحان میکنند.جواب که داد میفرستند برای مردم خودشون واروپا
ناشناس
۰۰:۰۱ - ۱۳۹۹/۰۵/۳۱
از بیست کشور دنیا یک میلیارد دوز سفارش داده شده لطفا حرف الکی نزنید
فقط امریکا
جمع کنید این کاغذ بازی ها را ، ثبت و این مسخره بازی ها رو. لطفا زودتر واکسن را از روسیه وارد کنید تا تلفات بیشتر نشده
واکسن روسی نجس است چون انها کافرند و به خدا ایمان ندارند...
مهسا نجف زاده
۰۰:۰۰ - ۱۳۹۹/۰۵/۳۱
اگه قصدت تمسخر اسلامه داری اشتباه میزنی،پیامبر توهین زیر شکنجه برای آزادی مسلمانان اسیر رو جایز دونست و تو مکه با یهودی ها تجارت داشتند و پیمان میبستند و بازار مشترک داشتند
یکم مطالعه کن بعد شبهه ایجاد کن
یکم مطالعه کن بعد شبهه ایجاد کن
تو رو خدا این همه حرف از تاییدیه نزنین خودتون با هفت جد وابادتون الان این واکسن روسی زدین خیالتون راحته میمونه مردم که اصلا مهم نیست کی بدستشون برسه یا نرسه
ناشناس
۰۰:۰۱ - ۱۳۹۹/۰۵/۳۱
اینا همش بازیه کرونا اصلا واکسن نداره
اون مریضی هایی واکسن داره که ایمنی دائم یا دراز مدت ایجاد میکنه مثل سرخک
کرونا هفتاد روز ایمنی داره
اون مریضی هایی واکسن داره که ایمنی دائم یا دراز مدت ایجاد میکنه مثل سرخک
کرونا هفتاد روز ایمنی داره
" در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند،"
کدام استاندارد تدوین شده را دارید؟
کدام استاندارد تدوین شده را دارید؟